檢測(cè)內(nèi)容

檢測(cè)樣品

用于心臟的ZL、急救裝置、有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器、有創(chuàng)醫(yī)用傳感器、心電診斷儀器、腦電診斷儀器、肌電診斷儀器、生物電診斷儀器、電聲診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置、醫(yī)用刺激器、血流量、容量測(cè)定裝置、電子壓力測(cè)定裝置、生理研究實(shí)驗(yàn)儀器、光譜診斷設(shè)備、體外反搏及其輔助循環(huán)裝置、睡眠呼吸ZL系統(tǒng)、心電電極、心電導(dǎo)聯(lián)線等。

檢測(cè)項(xiàng)目

額定工作低溫試驗(yàn)、低溫貯存試驗(yàn)、額定工作高溫試驗(yàn)、高溫貯存試驗(yàn)、額定工作濕熱試驗(yàn)、濕熱貯存試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、碰撞試驗(yàn)、運(yùn)輸試驗(yàn)等

檢測(cè)周期

一般7-10個(gè)工作日出具報(bào)告，可加急。

參考標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

NF C74-324-2021 醫(yī)用電器設(shè)備. 第2-21部分: 嬰兒輻射保暖箱基本安全性和必要性能的詳細(xì)要求

DIN VDE 0750-209-1985 醫(yī)用電器.微波醫(yī)療設(shè)備.安全性特殊要求

GB 9706.1-1995 醫(yī)用電器設(shè)備 第1部分;安全通用要求

UL 60601-1-2003 醫(yī)用電器設(shè)備.第1部分:安全性的一般要求

YY 0570-2005 醫(yī)用電器設(shè)備.第2部分:手術(shù)臺(tái)安全專用要求

YY 0571-2005 醫(yī)用電器設(shè)備.第2部分:醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求

GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

PN Z70000-15-1991 醫(yī)用電器設(shè)備機(jī)械強(qiáng)健一般要求和檢測(cè)

CNS 13077-1992 醫(yī)用電器之電安全性檢驗(yàn)法

CNS 13076-1992 醫(yī)用電器之機(jī)械安全性檢驗(yàn)法

檢測(cè)時(shí)間周期

一般3-10天出報(bào)告，有的項(xiàng)目1天出報(bào)告，具體根據(jù)醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)項(xiàng)目而定。

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。

檢測(cè)流程

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