標(biāo)準(zhǔn)簡介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一種評價接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品眼內(nèi)安全性的體內(nèi)試驗方法。本試驗是評估產(chǎn)品在試驗條件下對眼組織產(chǎn)生刺激的程度。本試驗方法適用于兔眼試驗。

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 28538-2012

標(biāo)準(zhǔn)名稱：眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗

英文名稱：Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes

標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2012-06-29

實施日期：2012-11-01

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C40醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.70眼科設(shè)備

起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗所

歸口單位：全國光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(SA

發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.

檢測流程

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