標準簡介：本標準規(guī)定了氣囊式體外反搏裝置的術(shù)語、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、貯存的要求。本標準適用于氣囊式各類型體外反搏裝置。該產(chǎn)品供醫(yī)療單位用于治療人體的缺血性疾病，同時還具有預防上述疾病的功能。

標準號：GB 10035-1994

標準名稱：氣囊式體外反搏裝置

英文名稱：The air-bag type sequential external counter-pulsation device

標準類型：國家標準

標準性質(zhì)：強制性

標準狀態(tài)：作廢

發(fā)布日期：1994-07-06

實施日期：1995-02-01

中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設備>>11.040.60治療設備

替代以下標準：替代GB 10035-1988;被GB 10035-2006代替

起草單位：廣州醫(yī)療器械廠

歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術(shù)委員會

發(fā)布單位：國家技術(shù)監(jiān)督局

檢測流程

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