GB/T 22576.2-2021.Medical laboratories-Requirements for quality and competence-Part 2: Requirements in the field of clinical hematological examination.
1范圍
GB/T 22576.2規(guī)定了醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求在臨床血液學檢驗領域的要求,主要包括血細胞分析、血細胞形態(tài)學檢查、血液寄生蟲檢查及出凝血檢驗的要求。
GB/T 22576.2適用于開展血液學檢驗的醫(yī)學實驗室。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 22576.1-2018醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求 第1部分:通用要求
WS/T 347血細胞分析的校準指南
WS/T 359血漿凝固實驗血液標本的采集及處理指南
WS/T 405血細胞分析參考區(qū)間
WS/T 406臨床血液學 檢驗常規(guī)項目分析質(zhì)量要求
WS/T 641臨床檢驗定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制
全國臨床檢驗操作規(guī)程(第4版)中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會醫(yī)政醫(yī)管局
3術語和定義
GB/T 22576.1-2018界定的術語和定義適用于本文件。
4管理要求
4.1組織和管理 責任
應符合GB/T 22576.1-2018中4.1規(guī)定。
4.2質(zhì)量管理體系
應符合GB/T 22576.1-2018中 4.2規(guī)定。
4.3文件控制
應符合GB/T 22576.1-2018 中4.3規(guī)定。
4.4服務 協(xié)議
應符合GB/T 22576.1-2018中 4.4規(guī)定。

檢測流程

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