醫(yī)療器械、口腔材料和生物材料檢測(cè)測(cè)試哪些指標(biāo)？檢測(cè)費(fèi)用多少？檢測(cè)周期多久呢？我們嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時(shí)，我們還根據(jù)客戶(hù)的需求，提供個(gè)性化的檢測(cè)方案和報(bào)告，幫助廠家更好地了解產(chǎn)品質(zhì)量和性能。

檢測(cè)項(xiàng)目（參考）：

致敏試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)、與血液相互作用試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)試驗(yàn)、免疫毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、生物降解試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一覽：

1、ISO 10993-12: 2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品 ISO 10993-12: 2021

2、YY/T 1292.3-2016 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn) 第3部分：一代生殖毒性試驗(yàn)

3、ISO 10993-11：2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)

4、YY/T 0127.9-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元: 試驗(yàn)方法 細(xì)胞毒性試驗(yàn)：瓊脂擴(kuò)散法及濾膜擴(kuò)散法

5、YY/T 0870.5-2014 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第5部分：哺乳動(dòng)物骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)

6、ISO 10993-10：2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：致敏試驗(yàn) ISO 10993-10：2021

7、YY/T 1465.2-2016 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第2部分：血清免疫球蛋白和補(bǔ)體成分測(cè)定ELISA法

8、GB/T 16886.12-2017/ISO 10993-12：2012 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品 GB/T 16886.12-2017/ISO 10993-12：2012

9、YYT 1465.5—2016 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法第5部分：用M86抗體測(cè)定動(dòng)物源性醫(yī)療器械中α—Gal抗原清除率

10、GB/T16886.15-2003/ISO10993-15：2019 生物降解試驗(yàn)

11、GB/T 14233.2-2005 輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第二部分：生物試驗(yàn)方法

12、GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與致敏試驗(yàn)

13、GB/T 16886.4-2003/ISO 10993-4：2002+AMD 1 :2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇

14、YY/T 1465.3-2016 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法第3部分：空斑形成細(xì)胞測(cè)定 瓊脂固相法

15、YY/T 0870.6-2019 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第6部分：體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)

16、GB/T 16886.14-2003/ISO 10993-14：2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分：陶瓷制品降解產(chǎn)物的定性與定量

17、YY/T 0127.17-2014 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分: 小鼠淋巴瘤細(xì)胞（TK）基因突變?cè)囼?yàn)

18、GB/T 16886.11-2021/ISO 10993-11：2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)級(jí) 第11部分：全身毒性試驗(yàn) GB/T 16886.11-2021/ISO 10993-11：2017

19、YY/T 0127.13-2018 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元: 試驗(yàn)方法 口腔粘膜刺激試驗(yàn)

20、YY/T 1292.2-2015 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn) 第2部分：胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來(lái)說(shuō)只要測(cè)試沒(méi)更新，測(cè)試不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過(guò)電商平臺(tái)，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買(mǎi)家的要求。

如果您對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)和安全性能有嚴(yán)格要求，不妨考慮選擇我們的檢測(cè)服務(wù)。讓我們助您一臂之力，共創(chuàng)美好未來(lái)。

檢測(cè)周期

一般3-10個(gè)工作日（特殊樣品除外），具體請(qǐng)咨詢(xún)客服。

檢測(cè)費(fèi)用

因測(cè)試項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同，具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

檢測(cè)流程

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考，更多其他檢測(cè)內(nèi)容請(qǐng)咨詢(xún)客服。