醫(yī)療設(shè)備(EMC)第三方檢測機(jī)構(gòu)
2024-11-15
電子體溫計(jì)檢測報(bào)告如何辦理?檢測哪些項(xiàng)目?我們嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測和評(píng)估,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時(shí),我們還根據(jù)客戶的需求,提供個(gè)性化的檢測方案和報(bào)告,幫助廠家更好地了解產(chǎn)品質(zhì)量和性能。
低溫和超溫提示功能、低電壓提示功能、外觀及結(jié)構(gòu)、顯示范圍、最大允許誤差、測量完成提示功能、重復(fù)性、正常工作條件、部分參數(shù)、電氣設(shè)備和電氣系統(tǒng)的分類、電氣設(shè)備和電氣系統(tǒng)的機(jī)械危險(xiǎn)防護(hù)、電氣設(shè)備和電氣系統(tǒng)的電磁兼容性、電氣設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件、電氣設(shè)備測試的通用要求、電氣設(shè)備電氣危險(xiǎn)的防護(hù)、電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu)、醫(yī)療電氣系統(tǒng)、危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài)、可編程系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室性能要求、對(duì)不希望和過量輻射危險(xiǎn)的防護(hù)、對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù)、探頭、探頭延長線和探頭蓋、控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù)、電磁兼容性-要求和測試、通用要求、全項(xiàng)目、外觀與結(jié)構(gòu)試驗(yàn)、抗拉強(qiáng)度試驗(yàn)、提示功能、最大允許誤差試驗(yàn)、材料試驗(yàn)、測量時(shí)間試驗(yàn)、消耗電流試驗(yàn)、溫度顯示范圍與分辨力試驗(yàn)、耐腐蝕性能試驗(yàn)、自動(dòng)關(guān)機(jī)試驗(yàn)、記憶功能試驗(yàn)、酸堿度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、防水功能試驗(yàn)、部分項(xiàng)目、外觀與結(jié)構(gòu)、技術(shù)說明書、測量時(shí)間、溫度顯示、環(huán)境試驗(yàn)、自動(dòng)關(guān)機(jī)功能、記憶功能、分辨力、抗拉強(qiáng)度、溫度顯示范圍、防水功能、全部項(xiàng)目、體溫計(jì)產(chǎn)品技術(shù)說明書試驗(yàn)、提示功能試驗(yàn)、測試條件、溫度顯示與測量試驗(yàn)、自動(dòng)關(guān)機(jī)功能試驗(yàn)、貯存、低溫和超溫體溫功能、全部參數(shù)、安全要求、消耗電流、酸堿度、與患者接觸的探測器、使用說明書、包裝、材料、標(biāo)志、生物學(xué)評(píng)價(jià)、耐腐蝕性能、與被測對(duì)象接觸的探測器的試驗(yàn)、安全要求試驗(yàn)、要求、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存、低溫貯存試驗(yàn)、分辨率、振動(dòng)試驗(yàn)、濕熱貯存試驗(yàn)、碰撞試驗(yàn)、運(yùn)輸試驗(yàn)、額定工作低溫試驗(yàn)、額定工作濕熱試驗(yàn)、額定工作高溫試驗(yàn)、高溫貯存試驗(yàn)、提示與功能試驗(yàn)、探頭、探頭延長線和探頭蓋、測試方法、試驗(yàn)方法、生物學(xué)評(píng)價(jià)(刺激或皮內(nèi)反應(yīng))、生物學(xué)評(píng)價(jià)(致敏)、生物學(xué)評(píng)價(jià)(細(xì)胞毒性)
1、ISO80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017;+A1:2018 電氣設(shè)備 第2-56部分: 人體體溫測量用體溫計(jì)的基本安全和必要性能的特殊要求 條款201.101
2、GB/T21416-2008 電子體溫計(jì)
3、ASTM E1112:2000、 reapproved 2011 間歇式測量電子體溫計(jì) 標(biāo)準(zhǔn) 條款5
4、ISO 80601-2-56:2017 醫(yī)療電氣設(shè)備 第2-56部分:人體體溫測量用體溫計(jì)的基本安全性和主要性能的詳細(xì)要求 201.6
5、GB/T 21416:2008 電子體溫計(jì) 5.9
6、GB/T 21416-2008 電子體溫計(jì) 4.4.2
7、EN12470-3:2000+A1:2009 體溫計(jì) 第3 部分:小型電子體溫計(jì)(非預(yù)測式和預(yù)測式)性能要求
8、GB/T 21416-2008/XG1-2008 電子體溫計(jì)(含修改單)
9、YY/T 0149-1993 不銹鋼器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法 4.3
10、GB/T 14233.1-1998 輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法 5.4.1
11、GB/T 21416-2008及其第1號(hào)修改單 電子體溫計(jì) 4.4.2
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一般3-10個(gè)工作日(特殊樣品除外),具體請咨詢客服。
一般檢測報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要測試沒更新,測試不變檢測報(bào)告一直有效。如果是用于過電商平臺(tái),還要看平臺(tái)或買家的要求。
因測試項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。
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