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微生物試驗檢測第三方機構(gòu)

2024-12-16

微生物試驗檢測測試哪些指標?檢測費用多少?檢測周期多久呢?我們嚴格按照標準進行檢測和評估,確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。同時,我們還根據(jù)客戶的需求,提供個性化的檢測方案和報告,幫助廠家更好地了解產(chǎn)品質(zhì)量和性能。

檢測項目(參考):

金黃色葡萄球菌、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌、銅綠假單胞菌、耐熱大腸菌群、初始污染菌、微生物限度、無菌、清洗消毒滅菌驗證、細菌總數(shù)、輻射滅菌劑量審核、輻射滅菌劑量設定、抑菌試驗、微生物殺滅指標(脊髓灰質(zhì)炎病毒)、大腸菌群殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗

檢測標準一覽:

1、AAMI ST 81-2004 醫(yī)療器械的消毒-制造商提供的處理可再消毒醫(yī)療器械的信息 AAMI ST81-2004 (R2010)

2、ISO 15883-2-2006 洗滌消毒器.第2部分:對外科設備、麻醉設備、碗、碟、收集器、器皿、玻璃器具等進行熱消毒的洗滌消毒器的要求和試驗 ISO 15883-2-2006

3、ISO 20857:2010 保健品消毒.干熱.醫(yī)療器材消毒步驟的制定、確認和常規(guī)控制要求

4、GB/T 14233.2-2005 輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法 3

5、美國藥典 微生物限度 43-NF38 <61>

6、ISO 15883-4-2018 洗滌消毒器.第4部分:對不耐熱內(nèi)窺鏡采用化學消毒的清洗消毒器的要求和試驗 ISO 15883-4-2018

7、ISO 11737-2:2009 醫(yī)療器械的滅菌 微生物方法 第2部分:無菌檢驗在滅菌確認過程中的應用 附錄A

8、2020版中國藥典:1106 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法

9、ISO 11737.1-2018 醫(yī)療器械滅菌 微生物學方法 第1部分 產(chǎn)品上微生物群落的測定 ISO 11737.1-2018

10、ISO 17664:2017 保健產(chǎn)品的處理.醫(yī)療器械制造商為醫(yī)療器械提供的信息

11、Ch.P. 2020 110 中華人民共和國藥典(非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數(shù)) Ch.P.2020 1105

12、ISO 25424:2018 醫(yī)療器械的消毒.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械消毒工序的制訂、認證和日常控制要求

13、GB/T 19973.2-2018 醫(yī)療器械的滅菌 微生物方法 第2部分:無菌檢驗在滅菌確認過程中的應用 GB/T 19973.2-2018

14、ISO 15883-3-2006 洗滌消毒器.第3部分:對人類廢棄物容器進行熱消毒的洗滌消毒器的要求和試驗 ISO 15883-3-2006

15、EN 14683:2019 口罩的要求和測試方法 5.2.5

16、EN ISO 11737-1-2018 醫(yī)療器械滅菌 微生物學方法 第1部分 產(chǎn)品上微生物群落的測定

17、Ch.P. 2020 1121 2020版中國藥典:1121 抑菌效力檢查法 Ch.P.2020 1121

18、WS 310.1-2016 醫(yī)院消毒供應中心 第1部分:管理規(guī)范

19、WS/T 367-2012 醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

20、CHP2020版 中華人民共和國藥典(無菌檢查法) 四部 1101

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標、高??蒲械?。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

檢測時間周期

一般3-10個工作日(特殊樣品除外),具體請咨詢客服。

檢測流程

檢測流程

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考,更多其他檢測內(nèi)容請咨詢客服。

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