參考答案：

答案：根據(jù)ISO 10993-1:2018附錄A中的分類，與組織接觸的醫(yī)療器械不需要評(píng)價(jià)血液相容性。需要評(píng)價(jià)血液相容性的主要是與心血管系統(tǒng)中的循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械。不過有些產(chǎn)品會(huì)在專標(biāo)或者指導(dǎo)原則中要求評(píng)價(jià)血液相容性，比如持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

檢測(cè)流程

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