參考答案：

當(dāng)涉及生產(chǎn)和分銷(xiāo)擬在美國(guó)使用的醫(yī)療器械的企業(yè)向 FDA 注冊(cè)時(shí)，他們不會(huì)收到 FDA 的證書(shū)。

一些公司在美國(guó)銷(xiāo)售醫(yī)療器械以及“FDA 注冊(cè)證書(shū)”。

這些證書(shū)通常具有官方政府文件的外觀，并且可能包含 FDA 標(biāo)志。但是，F(xiàn)DA 不頒發(fā)設(shè)備注冊(cè)證書(shū)。

誤導(dǎo)性地展示證書(shū)以及在美國(guó)銷(xiāo)售的設(shè)備的信息和照片的公司，以暗示 FDA 審查或批準(zhǔn)該設(shè)備，違反聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案，對(duì)該設(shè)備貼錯(cuò)標(biāo)簽。

檢測(cè)流程

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